【raybet官方网站】食药监局:维生素K1注射液或引严重过敏反应

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据国家食品药品监督管理局网站报道,日前,国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报,警告医务人员和患者维生素K1注射液发生相当严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素k缺乏引起的出血性疾病的化疗。 根据国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库数据,维生素K1注射液没有一定的安全隐患,临床中的一些不合理使用现象,如超强适应症药、超剂量药、不恰当的给药途径等,将导致维生素K1注射液临床使用的风险从2004年1月1日到2011年5月31日,国家药品副作用监视中心的病例报告数据库中有维生素K1注射液相当严重的副作用/事件报告893例,其中过敏性休克328例(36.7% ),相当严重相当严重的不良反应/事件主要是全身性伤害、呼吸系统伤害和心血管系统伤害等。

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再次发生相当严重副作用的病例,给药途径主要是静脉给药(95.3% )。 国家食品药品监督管理局建议:1.医务人员在用药前详细了解患者的过敏史,对维生素K1及注射液中不含的成分过敏者停止使用,施用给过敏体质者。 给药期间对患者进行仔细观察,如果出现过敏症状,立即停止断裂开展治疗。

2 .医务人员应严格控制维生素K1注射液的适应症,权衡患者的化疗和利弊,不可慎重使用药品。 严格按照药品说明书规定的用法用量给药。 自由选择合理的给药途径,严格控制给药速度。

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3 .生产企业使用说明书的相关内容展开修改,减少副作用的描述,特别是相当严重的过敏反应。 加强临床合理用药的宣传,保证产品的安全性信息及时地表现给患者和医生。

实施积极监测,制定和执行有效的风险管理计划,确保药品使用的安全性。_raybet官方网站。

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